发布时间：2024-07-07 04:34:39 作者: 江南app平台下载
运营质量管理规范》，规范和辅导医疗器械运营质量管理规范现场查看工作，国家药监局安排起草了《医疗器械运营质量管理规范现场查看辅导准则（征求意见稿）》，现揭露征求意见。其间说到，对医疗器械运营企业运营答应（含改变和连续）现场核对中，企业适用项目悉数契合规范要求或许可以当场整改完结的，查看成果为“经过查看”；要害项目（标识为“※”项）中不契合规范要求的项目数≤10%且一般项目（无标识项）中不契合规范要求的项目数≤20%的，查看成果为“期限整改”；要害项目中不契合规范要求的项目数10%或许一般项目中不契合规范要求的项目数20%的，查看成果为“未经过查看”。
