【48812】甘肃省药监管理局医疗器械质量公告（2023年 第6号）

　　据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械产品质量安全有用，依据《甘肃省药品监督管理局关于印发2022年甘肃省医疗器械质量抽检方案的告诉》（甘药监发〔2022〕21号）要求，省药品监督管理局在全省范围内安排对一次性运用无菌注射器（带针）、气管插管、一次性运用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性运用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个种类的产品650批次进行了质量监督抽检，2022年第二批抽检成果如下：

　　三、检测试剂盒（含尿素检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒（含TBIL））14批次，符合规则规范规则。

　　八、橡胶外科手套（含一次性运用灭菌橡胶外科手套、一次性运用橡胶查看手套）9批次，符合规则规范规则。

　　九、一次性运用鼻氧管（含头挂式、鼻架式、一次性运用吸氧管）3批次，符合规则规范规则。

　　十三、医用外科口罩（含一次性运用医用、医用防护）50批次，符合规则规范规则。

　　十四、一次性运用无菌注射器（含带针、输液器、静脉输液针）11批次，符合规则规范规则。

　　十六、一次性运用人体静脉血样收集容器(含一次性运用线批次，符合规则规范规则。

　　十八、医用分子筛制氧设备（氧气）（含医用分子筛中心制氧体系）8批次，符合规则规范规则。