【48812】食品药品监管局就运用浮标式氧气吸入器宣布告诉

　　上海市食品药品监督管理局在医疗器械质量差事情监控监测中发现，有医疗机构在运用浮标式氧气吸入器时违背说明书的规则，私行加接高容量氧气进行雾化吸入医治，呈现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损害陪护人员眼睛的严峻损伤事情。

　　为标准浮标式氧气吸入器的出产和运用行为，切实加强对此类产品的监管，国家食品药品监督管理局近来就正确运用浮标式氧气吸入器宣布紧急告诉。

　　告诉要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对辖区内浮标式氧气吸入器出产和运用情况做一次全方面查看，要点查看有关医疗器械出产企业的产品运用说明书和医疗机构运用情况。

　　告诉要求有关医疗器械出产企业从头查看该产品运用说明书，添加“制止运用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入医治”、“制止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及“潮化杯”消毒办法和合理有效期等警示和提示。

　　告诉要求辖区内各医疗机构严厉依照浮标式氧气吸入器同意的用处规模进行临床运用，制止改动浮标式氧气吸入器的用处，制止在运用的过程中私行拆装浮标式氧气吸入器。