【48812】电动轮椅EN 60601检测陈述

  从轮椅的样式区别：电动轮椅，手动轮椅，折叠轮椅，躺式轮椅，站立式轮椅，智能轮椅等

  随时世界各国人口老龄化，陪护人员薪酬的激增，有一台适宜出行的轮椅关于行动不便的白叟是一种福音也是一种出行的自在。

  欧盟商场以及美国商场的轮椅极大程度依靠我国轮椅制造商的出口。根据大数据分析，我国近几年，恢复器件的出口额逐年攀升，位居医疗器械出口的前几名。那么关于有出海方案的轮椅制造商，处理出口合规资质是第一步。

  一：电动轮椅，手动轮椅，助行器，洗澡椅，坐便器，输液架、牵引器，电动病床，手动病床，医用夹板，肩部护肘、绑带等产品都是归于欧盟一类的，

  根据欧盟法规 (EU) 2017/745 附件 VIII 规矩 1和13，手动轮椅、电动轮椅和代步车均被归类为 I 类医疗器械。依照法规要求，该类产品出口欧盟成员国有必要要一起满意以下3点：

  挑选合规、有经历的欧盟授权代表很重要，能协助制造商快速且精准处理各种问题。

  需要向欧代地点成员国提交产品注册请求，完结注册信函（下图为CIBG注册信函）回来搜狐，检查更加多